企业等级: | 普通会员 |
经营模式: | 商业服务 |
所在地区: | 上海 上海 |
联系卖家: | 沈冲 先生 |
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公司地址: | 上海奉贤区肖塘路255弄10号2层 |
发布时间:2020-10-06 09:32:46
锡林净化坚持品质、效率与诚信,为客户提供***的实验室服务,对实验室进行工程设计/施工,包括医l疗工程/***室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。
医护器械厂房与设施中的规范:医护器械GMP认证方案如下:一、相关申请注册:1、医护器械生产许可证申请;2、医护器械经营许可证;3、医护器械产品注册;4、医护器械体系认证;5、医护器械GMP认证;要建立相对单独的洁净空间,控制产品生产空间源头化的污染,提高产品质量,创造经济效益。6、医护器械广告申请。二、GMP认证咨询方案:主要分为五个阶段:(一)初步阶段:调查诊断、协助企业合理调整、利用资源。
其一条,化妆品生产企业应建于环境卫生整洁的区域,周围30米内不得有可能对产品安全性造成影响的污染源;生产过程中可能产生有***因素的生产车间,应与居民之间有不少于30米的卫生防护距离。第二条,生产厂房和设施的设计和构造应尤大限度保证对产品的保护;便于进行有效清洁和维护;医护器械洁净厂房设计装修标准:1、厂房建筑应该规范,合乎我国律法要求。保证产品、原料和包装材料的转移不致产生混淆。第三条,厂区规划应符合卫生要求,生产区、牲产区设置应能保证生产连续性且不得有交叉污染。
化妆品洁净车间参数要求:1、净化等级与换气次数关系:1).净化等级换气次数:十万级12-15次/小时;万级25-30次/小时。2、车间差:车间对相邻房间≥5Pa。3、温度:冬季gt;16°C 2°C;夏季lt;26°C士2°C。4、化妆品洁净车间相对湿度:45-65%(RH);噪声≤65dB(A);医护器械洁净厂房设计要求能够达到规范要求,同时大限度的节约成本,整体方案的高有效实施,需要厂房设计的科学合理的布局,节约成本就需要设备的分配、人员的合理安排,降低设备成本和人员投入成本。新风补充量:总送风量的20%-30%。5、照度:≥300Lux。
P1病房基本与普通病房相同,对外人进出不特别加以禁止;P-2病房比P-1病房严格一些,一般禁止外人进出;P-3病房设从重门或缓冲室与外部隔离,房间内部负压;生产含挥发性有机的溶剂的化妆品(如香水、指甲油等)的车间,应配备相应防爆设施。P-4病房采用隔离区与外界隔断,室内负压恒定30Pa,医护人员穿防护服防止感l染。重病监护病房有ICU(重病护理室)、CCU(心脏血管病者护理室)、NICU(早l产儿护理室)及白血之病房等等。
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