润州区实验室装修方案值得信赖“本信息长期有效”

锡林净化坚持品质、效率与诚信，为客户提供***的实验室服务，对实验室进行工程设计/施工，包括医l疗工程/***室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。

在GMP检查中的2802条项中明确规定：生物检定、微生物限度检定和放l射性同位素检定等应分室进行，条项解释中提到“无菌室和微生物限度室不可公用更衣室及缓冲间，防止污染无菌室'。吸音板、隔声室和消去音器的混合使用对较宽频率范围内的噪音有良好的消声效果，另外，设计不低于2。公用更衣室及缓冲间势必会污染无菌室，微生物限度室的样品是含菌的，污染无菌室后产品可能出现假阳性的结果，具有抑菌性，污染无菌室后产品可能出现假阴性的结果，这样根本无法保证无菌检查结果的真实性，也无法就出现的超标结果进行调查，无菌检查也就失去了意义。

无菌服经清洗后装入呼吸袋内在双扉脉动真空灭去菌柜进行灭去菌，在进入无菌区时装有无菌服的呼吸袋带入。锡林净化坚持品质、效率与诚信，为客户提供***的实验室服务，对实验室进行工程设计/施工，包括医l疗工程/***室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。需制定SOP对更衣过程中的每一个细节进行规范，更衣的程序为：脱掉衣服→洗手消毒→带手套脱鞋→穿无菌鞋→穿无菌内服→脱手套→芾手套→穿无菌外服→带无菌手套。此外，阳性对照室的洁净级别可设计为C A，效价测定室的洁净级别可设计为D级。

3.2物流：进入的物流与人之流应严格分开，每个实验室都有单独的传递窗传递样品和实验用具，所有样品必须用75%的酒精在样品擦拭区进行擦拭，用于无菌区的实验用具必须经灭去菌后才能传入，灭去菌的效果应当经过验证，传递裔必须装有紫外灯进行消毒，需定期对其消毒效果进行评价以便及时更换紫外灯管。此外，阳性对照室的洁净级别可设计为C A，效价测定室的洁净级别可设计为D级。对于阳性对照实验室可能产生的严重污染物宜通过专用的传递窗传递，并做灭活处理。各实验室的洁具单独存放，防止交叉污染。