净化洁净室咨询***

锡林净化坚持品质、效率与诚信，为客户提供***的实验室服务，对实验室进行工程设计/施工，包括医l疗工程/***室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。

医护器械厂房与设施中的规范：医护器械GMP认证方案如下：一、相关申请注册：1、医护器械生产许可证申请；医护器械洁净厂房污染控制：污染源控制，散播过程控制，叉污染控制。2、医护器械经营许可证；3、医护器械产品注册；4、医护器械体系认证；5、医护器械GMP认证；6、医护器械广告申请。二、GMP认证咨询方案：主要分为五个阶段：(一)初步阶段：调查诊断、协助企业合理调整、利用资源。

GMP洁净厂房设计装修不同级别空气洁净度的空气过滤器的选用、布置要点：对于300000级空气净化处理，可采用亚高有效过滤器代替高有效过滤器；净化工程地面可采用环氧自流坪地坪或高等级耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。空气洁净度100级、10000级及100000级的空气净化处理，应采用初、中、敲过滤器三级过滤器；中效或高有效空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用；中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段；高有效或亚高有效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。

(5)传递窗的安装应符合设计图纸和产品说明书的要求，安装应牢固、垂直，与墙体的连接处应进行密封。(6)洁净层流罩的安装店做到如下要求。应设有强立的吊杆，并设有防晃动的固定措施。所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连，不能与设备和管线支架交叉混用，防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。高度的允许偏差为土。层流罩安装的水平度的允许偏差1/1000，高度的允许偏差为土1mm。当层流罩安装在吊顶.上时，其四周与顶棚之间应设有密封和隔振措施。

无尘车间净化设备的安装：(3)带有风机的气闸室、风淋室与地面间应设置隔振垫；安装时应按产品说明要求，做到平整并与无尘车间围护结构间配合正确，其接缝应进行密封。(4)机械式余压阔的安装，阀体、阅板的转轴均应水平，允许偏差为211000。其一条，化妆品生产企业应建于环境卫生整洁的区域，周围30米内不得有可能对产品安全性造成影响的污染源。余压阔的安装位置应符合设计要求，一般设在室内气流的下风侧，并不应在工作面高度的范围内。