锡林净化科技(图)-生物制药实验室改进-鸡西生物制药实验室

锡林净化坚持品质、效率与诚信，为客户提供***的实验室服务，对实验室进行工程设计/施工，包括医l疗工程/***室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。

在GMP检查中的2802条项中明确规定：生物检定、微生物限度检定和放l射性同位素检定等应分室进行，条项解释中提到“无菌室和微生物限度室不可公用更衣室及缓冲间，防止污染无菌室'。公用更衣室及缓冲间势必会污染无菌室，微生物限度室的样品是含菌的，污染无菌室后产品可能出现假阳性的结果，具有抑菌性，污染无菌室后产品可能出现假阴性的结果，生物制药实验室改进，这样根本无法保证无菌检查结果的真实性，也无法就出现的超标结果进行调查，无菌检查也就失去了意义。

锡林净化坚持品质、效率与诚信，鸡西生物制药实验室，为客户提供***的实验室服务，对实验室进行工程设计/施工，生物制药实验室设计，包括医l疗工程/***室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。

3.2物流：进入的物流与人之流应严格分开，每个实验室都有单独的传递窗传递样品和实验用具，所有样品必须用75%的酒精在样品擦拭区进行擦拭，用于无菌区的实验用具必须经灭去菌后才能传入，灭去菌的效果应当经过验证，生物制药实验室设计规范，传递裔必须装有紫外灯进行消毒，需定期对其消毒效果进行评价以便及时更换紫外灯管。对于阳性对照实验室可能产生的严重污染物宜通过专用的传递窗传递，并做灭活处理。各实验室的洁具单独存放，防止交叉污染。

锡林净化坚持品质、效率与诚信，为客户提供***的实验室服务，对实验室进行工程设计/施工，包括医l疗工程/***室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。

(2)无菌检查及微生物限度检查中阳性对照菌液加入含供试品的培养基的操作，不能在检测供试品的无菌室或净化台上进行，以免污染供试品及操作环境。可设置一间阳性接种室进行上述操作。以前有的将其设置为一般环境；有的根本就未专设此室。《我国药典》(2005年版)颁发后，目前许多人认为将其设置为洁净度10000级，设置单独的人净、物净系统。