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洁净厂房设计规范-锡林净化(在线咨询)-铜陵洁净厂房

发布时间:2020-05-29 05:08:12        






锡林净化坚持品质、效率与诚信,为客户提供专业的实验室服务,对实验室进行工程设计/施工,包括医l疗工程/手术室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。

医护器械无尘厂房设计装修的特点:1、医护器械无尘厂不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高,而且对生产人员的素质有严格的要求。2、在生产过程中会出现潜在的生物危害,洁净厂房的设计与施工,主要有(染危险,洁净厂房设计规范,死菌体或死细胞及成分或代谢对人和其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反应,产品的致毒性、致敏性和其他生物学反应,环境效应。)



锡林净化坚持品质、效率与诚信,为客户提供专业的实验室服务,铜陵洁净厂房,对实验室进行工程设计/施工,包括医l疗工程/手术室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。

洁净区(CleanArea):需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。气锁间(AirLock):设置于两个或数个房间之间(如不同洁净度级别的房间之间)的具有两扇或多扇[]的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入其间时,对气流进行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。



锡林清洁坚持不懈质量、高有效率与诚实守信,为顾客出示技术专业的实验室服务项目,对实验室开展建筑工程设计/工程施工,包含医l疗工程项目/诊室/ICU工程项目/GMP制药业/生物药/实验室净化工程/护肤品/食品类/医l疗器材净化工程/电子器件洁净室工程项目等。

(三)GMP认证申报:GMP认证申报材料提前准备及申报:GMP文本文档撰写(內容、文件格式)学习培训;GMP文本文档原稿审批、改动;监管、检查GMP文本文档在具体工作上运作状况,洁净厂房施工,并调节、改善,再运行磨合期;(四)GMP认证环节:预认证,迎来GMP现场检查:GMP认证前的迎审学习培训;对公司事先认证,发现问题立即改善;敲维护保养GMP管理体系运作,迎来GMP检查组现场检查。(五)GMP认证完毕:GMP认证結果跟踪及领到到资格证书:公司根据GMP现场检查后的进展,领到GMP资格证书。



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