洁净室厂房施工规范咨询***「多图」

锡林净化坚持品质、效率与诚信，为客户提供***的实验室服务，对实验室进行工程设计/施工，包括医l疗工程/***室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。

医护器械洁净厂房设计装修标准：1、厂房建筑应该规范，合乎我国律法要求；2、照明、通风系统；3、卫生设施达到标准；4、水处理系统要达标，一般洁净厂房都是要有水来源系统，防止外部水源污染；5、空气净化系统综上医护器械厂房设计标准主要就是为了降低人为差错、杜绝交错染和混杂、保证产品质量的体系，降低人为差错。

医护器械厂房与设施中的规范：医护器械GMP认证方案如下：一、相关申请注册：1、医护器械生产许可证申请；2、医护器械经营许可证；3、医护器械产品注册；4、医护器械体系认证；5、医护器械GMP认证；6、医护器械广告申请。二、GMP认证咨询方案：主要分为五个阶段：(一)初步阶段：调查诊断、协助企业合理调整、利用资源。

GMP洁净厂房设计装修不同级别空气洁净度的空气过滤器的选用、布置要点：对于300000级空气净化处理，可采用亚高有效过滤器代替高有效过滤器；空气洁净度100级、10000级及100000级的空气净化处理，应采用初、中、敲过滤器三级过滤器；中效或高有效空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用；中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段；高有效或亚高有效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。